FDA稱葛蘭素史克(GSK.US)/Vir(VIR.US)新冠抗體療法有效性不足
葛蘭素史克(GSK.US)和VirBiotechnology(VIR.US)周五宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)修改了其新冠抗體療法sotrovimab的緊急使用授權(EUA)，指出該療法對Omicron亞型的不足。
這兩家公司表示：“根據現有的全部證據，包括Vir生成的新活病毒數據，500微克劑量的sotrovimab不太可能對OmicronBA.2變種有效。”
葛蘭素史克和Vir計劃提交支持使用更高劑量的sotrovimab治療該亞型的數據，并希望與世界各地的監(jiān)管機構共享這些數據。
上個月，FDA表示，葛蘭素史克和Vir的冠狀病毒抗體療法sotrovimab不應用于對該藥物不敏感的變體傳播地區(qū)。
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