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生產(chǎn)設施需升級 世衛(wèi)組織宣布暫停采購和供應科瓦克辛疫苗

來源:英為財情

當?shù)貢r間周六,世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)掛出聲明,表示將暫停采購和供應印度巴拉特生物技術(shù)公司生產(chǎn)的科瓦克辛(COVAXIN)疫苗,并建議收到這款疫苗的國家“采取適當?shù)男袆印保珱]有明說什么是合適的行動。

(來源:世衛(wèi)組織)根據(jù)世衛(wèi)組織的解釋,這一禁令的原因是該組織3月14日至22日舉行的緊急使用授權(quán)事后檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題,該工廠需要進行工藝和設施升級,以解決檢查中發(fā)現(xiàn)的GMP質(zhì)量缺陷。不過世衛(wèi)組織也表示,目前的風險評估并不改變這款疫苗的風險收益比,同時檢查中獲取的數(shù)據(jù)也顯示疫苗有效且不存在安全擔憂。

巴拉特生物方面也表態(tài)將解決調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷,正在制定糾正和預防類似問題的行動計劃,并將提交給印度政府和WHO。在此期間,作為預防措施巴拉特已表示承諾暫停生產(chǎn)用于出口的科瓦克辛。

目前WHO并沒有詳細透露“缺陷”到底是什么,也沒有披露這款疫苗恢復出口的時間。根據(jù)印度政府的數(shù)據(jù),該國境內(nèi)總共接種了3.08億劑科瓦克辛。世衛(wèi)組織去年11月將科瓦克辛列入緊急使用清單,曾預期印度藥廠的產(chǎn)能將有力填補中低收入國家的疫苗缺口,這也是WHO批準緊急使用的第八款疫苗。

根據(jù)印度政府網(wǎng)站去年底更新的數(shù)據(jù),科瓦克辛每個月的產(chǎn)能在5000-6000萬劑。不過巴拉特生物已經(jīng)在本周五發(fā)布公告宣布因需求降低和設備升級維護將放緩部分生產(chǎn)。

(來源:社交媒體)

標簽: 生產(chǎn)設施

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